Parapres

• Medicamento con receta
• Comprimidos
• Financiado por el S. N. S.

Indicación

Parapres (candesartán cilexetilo) está indicado en⁵:

• Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
• Tratamiento de la hipertensión en niños y adolescentes de 6 a <18 años.
• Tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardíaca y deterioro de la función sistólica ventricular izquierda (FEVI ≤40 %) cuando no se toleran los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o como terapia adicional a estos en pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática a pesar del tratamiento óptimo, cuando el paciente no tolera los antagonistas del receptor de mineralcorticoide.

Parapres Plus (candesartán cilexetilo + hidroclorotiazida) está indicado en el tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes adultos cuya presión arterial no esté controlada de forma adecuada con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida en monoterapia⁶.

Posología y forma de administración

Parapres:

• Posología en hipertensión: La dosis inicial recomendada y la dosis normal de mantenimiento es de 8 mg una vez al día, pudiendo aumentarse a 16 mg y hasta un máximo de 32 mg según necesidad. La mayor parte del efecto antihipertensivo se alcanza en 4 semanas⁵.
• Posología en insuficiencia cardíaca: Dosis inicial de 4 mg, pudiendo aumentarse hasta 32 mg o la dosis máxima tolerada. El aumento debe realizarse doblando la dosis a intervalos de como mínimo 2 semanas⁵.
• Poblaciones especiales de pacientes: No es necesario un ajuste inicial de la dosis en pacientes ancianos o en pacientes con reducción del volumen intravascular, con insuficiencia renal o con insuficiencia hepática leve a moderada. Contraindicado en insuficiencia hepática grave⁵.

Parapres Plus:

• La dosis recomendada es un comprimido una vez al día. El efecto antihipertensivo máximo se alcanza normalmente dentro de las primeras 4 semanas desde el inicio del tratamiento⁶.
• Poblaciones especiales de pacientes:
  • No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes ancianos.
  • Se recomienda ajustar las dosis en pacientes con riesgo de hipotensión, como en pacientes con una posible reducción del volumen intravascular.
  • Se recomienda ajustar las dosis de candesartán cilexetilo en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada antes de pasar al tratamiento con Parapres Plus. Parapres Plus está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave.
  • Se recomienda ajustar las dosis de candesartán cilexetilo en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada antes de pasar al tratamiento con Parapres Plus. Parapres Plus está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave y/o colestasis.

Reacciones adversas

Parapres: Las más frecuentes en el tratamiento de la hipertensión son mareos/vértigo, cefalea e infección respiratoria. Las más frecuentes en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca son hiperpotasemia, hipotensión y alteración renal (incluida la insuficiencia renal en pacientes susceptibles)⁵.

Parapres Plus: Las más frecuentes son mareos/vértigo, cefalea, infección respiratoria, hiperglucemia, hiperuricemia, desequilibrio electrolítico (incluyendo hiponatremia e hipopotasemia), glucosuria, debilidad, incrementos del colesterol y los triglicéridos séricos⁶.

Contraindicaciones^5,6

• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (Parapres Plus, también a principios activos derivados de la sulfonamida).
• Segundo y tercer trimestres del embarazo.
• Insuficiencia hepática grave y/o colestasis.
• Niños menores de 1 año de edad.
• Uso concomitante con medicamentos que contienen aliskirén en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73 m²).
• Además, Parapres Plus está contraindicado en insuficiencia renal grave, hipopotasemia e hipercalcemia refractarias, gota.

Advertencias y precauciones^5,6

• Bloqueo dual del SRAA: No se recomienda el uso combinado de IECA, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskirén.
• Insuficiencia renal: Se recomienda control periódico de potasio y creatinina en pacientes con insuficiencia renal en tratamiento con Parapres. En estos pacientes se prefiere el uso de diuréticos de asa al uso de tiazidas.
• Hipotensión: Precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca o reducción del volumen intravascular, en quienes puede producirse hipotensión durante el tratamiento con Parapres o Parapres Plus.
• Anestesia y cirugía: Puede aparecer hipotensión durante la anestesia y la cirugía en pacientes tratados con ARA-II, debido al bloqueo del sistema renina-angiotensina.
• Otras situaciones de especial precaución: Hiperpotasemia (Parapres), hipopotasemia (Parapres Plus), estenosis de la arteria renal, hemodiálisis, estenosis aórtica o de la válvula mitral, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva. Con hidroclorotiazida: efectos metabólicos y endocrinos (puede alterar la tolerancia a la glucosa y aumentar los niveles séricos de ácido úrico, triglicéridos y colesterol)., fotosensibilidad, cáncer de piel no melanoma, derrame coroideo, miopía aguda y glaucoma secundario de ángulo cerrado, toxicidad respiratoria aguda.

Composición^5,6

Cada comprimido de Parapres contiene⁵:

• Principio activo: Candesartán cilexetilo 4 mg, 8 mg, 16 mg o 32 mg.
• Excipientes: Carmelosa de calcio, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, entre otros.

Cada comprimido de Parapres Plus contiene⁶:

• Principios activos: Candesartán cilexetilo 16 mg o 32 mg e hidroclorotiazida 12,5 mg o 25 mg.
• Excipientes: Carmelosa de calcio, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, entre otros.

Presentación^5,6

• Parapres 4 mg: comprimidos blancos, ranurados.
• Parapres 8 mg: comprimidos rosa pálido, ranurados.
• Parapres 16 mg: comprimidos rosa pálido ranurados y marcados con «16».
• Parapres 32 mg: comprimidos rosa pálido ranurados y marcados con «32».
• Parapres Plus 16 mg/12,5 mg: comprimidos rosa pálido, ranurados y grabados con 16/C en ambas caras.
• Parapres Plus 32 mg/12,5 mg: comprimidos amarillo pálido, ranurados y con el grabado 32/C1 en ambas caras.
• Parapres Plus Forte 32 mg/25 mg: comprimidos rosa pálido, ranurados y con el grabado 32/C2 en ambas caras.

Referencias

1. Koenig W. Comparison of the efcacy and tolerability of combination tablets containing candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide or losartan and hydrochlorothiazide in patients with moderate to severe hypertension. Clinical Drug Investigation. 2000;19(4):239-46.
2. Öhman KP, Milon H, Valnes K. Efcacy and tolerability of a combination tablet of candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide in insufciently controlled primary hypertension–comparison with a combination of losartan and hydrochlorothiazide. Blood Press. 2000;9(4):214-20.
3. Lacourciere Y, Asmar R. A comparison of the efcacy and duration of action of candesartan cilexetil and losartan as assessed by clinic and ambulatory blood pressure after a missed dose, in truly hypertensive patients: a placebo-controlled, forced titration study. Candesartan/Losartan study investigators. Am J Hypertens. 1999;12(12 Pt 1-2):1181-7.
4. Ostergren JB. Angiotensin receptor blockade with candesartan in heart failure: ndings from the Candesartan in Heart failure–assessment of reduction in mortality and morbidity (CHARM) programme. J Hypertens Suppl. 2006;24(1):S3-7.

Fecha de elaboración del material: 2/10/2024

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